Каков срок службы спейсера коленного сустава по сравнению с протезом

Спейсер коленного сустава служит временной альтернативой полному протезированию, обычно применяясь в случаях инфекций или серьезных повреждений, когда необходимо устранить воспалительный процесс и восстановить функции сустава. Срок службы спейсера может варьироваться от нескольких месяцев до нескольких лет, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, его активности и состояния окружающих тканей.

Хотя спейсер не является постоянным решением, он может обеспечить временное облегчение и улучшить качество жизни, позволяя пациенту подготовиться к последующей операции по замене сустава. Важно регулярно консультироваться с врачом для оценки состояния и принятия решения о дальнейших действиях.

Спейсер коленного сустава

Данная полезная модель относится к области медицины, в частности, к травматологии и ортопедии. Она используется в процессе лечения осложнений, возникающих после тотального эндопротезирования коленного сустава, особенно при гнойно-воспалительных заболеваниях.

Суть данной полезной модели заключается в совокупности необходимых признаков, которые позволяют достигнуть желаемого технического результата, заключающегося в увеличении поверхности спейсера при сохранении его объема. Основная идея предложенного устройства заключается в том, что спейсер коленного сустава создан из костного цемента с добавлением антибиотика и состоит из двух элементов, форма и размеры которых соответствуют удаленным частям эндопротеза.

Компонент, закрывающий дистальный участок бедренной кости, выполнен в виде двух соединенных сферических чаш, которые перфорированы радиально как спереди, так и сзади. Элемент, взаимодействующий с ним, который покрывает тибиальное плато большой берцевой кости, имеет грибообразную форму и горизонтальную перфорацию шляпки, а также продольную перфорацию на его ножке. Все элементы в данном устройстве перфорированы многократно насквозь, их поверхности для контакта остаются нетронутыми. 1 н. п. ф-лы, 1 ил.

Полезная модель относится к медицине, конкретно — к травматологии и ортопедии. Используется на этапе лечения осложнений тотального эндопротезирования коленного сустава, при гнойно-воспалительных заболеваниях.

При наличии серьезных заболеваний коленного сустава эндопротезирование способствует восстановлению подвижности в суставе и заметно уменьшает болевой синдром, что значительно улучшает качество жизни пациента. Тем не менее, после выполнения такой сложной операции могут возникнуть различные осложнения. Одним из них являются гнойные инфекции в области сустава, что требует удаления компонентов эндопротеза. Одним из методов лечения таких осложнений является двухэтапное ревизионное эндопротезирование. В первом этапе проводится удаление инфицированного эндопротеза с последующей временной заменой спейсером, произведенным из костного цемента с антибиотиком. На втором этапе, после устранения гнойного воспаления, устанавливается ревизионный протез.

Спейсер из костного цемента выполняет двоякую функцию: во-первых, он заполняет пустоты между костными элементами сустава, сохраняя анатомические их взаимоотношения, а во-вторых, является депо антибиотика, что позволяет в течение длительного времени воздействовать на патогенную микрофлору в области сустава. Известно, что максимальный выход антибиотика происходит с поверхности спейсера. Внутренние массы спейсера, за счет плотности структуры костного цемента, не участвуют в этом процессе, и ограничивают количество действующего антибиотика в тканях организма. Таким образом, с целью увеличения количественного выхода антибиотика следует увеличить общую площадь поверхности спейсера.

Прототипом данной полезной модели служит спейсер коленного сустава, который изготавливается на заводе и представлен в каталоге компании «TECRES» (Италия) [1]. Основным недостатком прототипа является ограниченная гладкая наружная поверхность устройства, что уменьшает площадь его контактной поверхности и, соответственно, снижает поступление антибиотика в окружающие ткани.

Суть полезной модели заключается в наличия ключевых признаков, позволяющих достичь необходимого технического результата, который заключается в увеличении площади поверхности спейсера коленного сустава без изменения его объема.

Суть предлагаемого устройства состоит в том, что спейсер коленного сустава изготавливается из костного цемента, в который добавляется антибиотик, и представляет собой два элемента различных пространственных форм, которые по своим размерам и форме соответствуют удаленным компонентам эндопротеза. Один элемент охватывает дистальный участок бедренной кости и представлен как два соединенных фрагмента в форме сферических чаш с радиальной перфорацией в передних и задних частях. Второй элемент, имеющий грибообразную форму, покрывает тибиальное плато большой берцовой кости, и на верхней части него есть горизонтальная перфорация, а на ножке — продольная. Оба элемента обладают множественной насквозной перфорацией, при этом их контактные поверхности остаются нетронутыми.

Спейсер коленного сустава изготавливают непосредственно во время хирургического вмешательства, что позволяет адаптировать размеры каждого элемента устройства под индивидуальные анатомические особенности пациента и использовать антибиотик, который эффективен против микрофлоры организма. Однако площадь поверхности спейсера ограничивается размерами сустава и элементов удаленного эндопротеза. Создание отверстий — перфорация — в костном цементе во время его затвердевания значительно увеличивает отдачу антибиотика в окружающие ткани, поскольку отверстия омываются синовиальной жидкостью и кровью. Расширение контактной поверхности спейсера способствует улучшению выхода антибиотика в ткани и увеличивает его эффективность в борьбе с инфекцией.

Устройство спейсера поясняется приведенной иллюстрацией, на которой показан фронтальный вид спейсера, установленного на место удаленного эндопротеза.

Спейсер включает компонент бедра 1, который является элементом, состоящим из двух соединенных сферических чаш, и грибообразный элемент 2, охватывающий тибиальное плато большой берцовой кости. В компоненте 1 в передней и задней частях расположены радиальные перфорационные отверстия 3. На шляпке грибообразного элемента 2 выполнены горизонтальные сквозные каналы 4 (перфорация), а в ножке 5 этого же элемента – продольные каналы (перфорация).

Предлагаемая полезная модель может быть использована следующим образом.

Срединным разрезом производят разрез кожи по передней поверхности коленного сустава. С медиальной стороны от надколенника производят артротомию. Удаляют элементы эндопротеза коленного сустава. Производят механическую и медикаментозную обработку полости сустава.

В соответствии с формой удаленного компонента эндопротеза, изготавливается элемент в виде двух соединенных фрагментов сферических чаш, который закрывает дистальный участок бедренной кости, что соответствует бедренному элементу спейсера. Во время затвердения костного цемента с антибиотиком, этот элемент подвергается многократной перфорации в передней и задней области, не затрагивая его трущуюся поверхность.

Из костного цемента, имеющего в составе антибиотик, интраоперационно изготавливают второй элемент спейсера, имеющий грибообразную форму, покрывающий тибиальное плато большой берцовой кости, максимально соблюдая размеры контактирующих друг с другом элементов удаленного эндопротеза. В процессе затвердевания костного цемента (в среднем 8-10 минут) производят горизонтальную перфорацию головки элемента грибообразной формы, и продольную — его ножки.

При максимальном сгибании коленного сустава, оба элемента устанавливаются на соответствующие участки костей, и каждый элемент спейсера фиксируется с помощью костного цемента. После этого происходит восстановление капсулы сустава, рана закрывается послойно, и устанавливается дренажная система. В будущем назначается физиомеханотерапия. Ходьба разрешается через 2-3 дня, с частичным нагружением на оперированную ногу и использованием костылей.

Клинический случай. У 42-летней пациентки, которая перенесла операцию по поводу гонартроза на фоне ревматоидного полиартрита в 2012 году, развилась парапротезная инфекция. Спустя 6 месяцев после первичной операции возник свищ. Применение антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств обеспечивало временное облегчение болевого синдрома.

В октябре 2012 г. эндопротез коленного сустава удален. Бедренный компонент освобожден от костного цемента, из костного цемента с антибиотиком сформирован аналогичный по форме и размерам элемент спейсера в виде двух сопряженных фрагментов сферических чаш, и установлен на костном цементе с антибиотиком на дистальный отдел бедренной кости.

Взамен удаленного тибиального компонента был сформирован новый элемент из костного цемента с антибиотиком, который контактирует с бедренным компонентом. Грибообразный элемент, закрывающий тибиальное плато большой берцовой кости, имеет горизонтальную перфорацию шляпки и продольную перфорацию на ножке, причем оба элемента имеют множественную насквозную перфорацию, а их контактные поверхности остаются неповрежденными. Также была установлена дренажная система.

В послеоперационном периоде повышения температуры не было. Больная выписана на амбулаторное лечение. В течение трех месяцев пациентка ходила с частичной опорой на оперированную конечность, используя костыли. Рана закрылась первичным натяжением.

В марте 2013 года спейсер был удален и заменен на ревизионный эндопротез коленного сустава. Последующие наблюдения подтвердили эффективность проведенного вмешательства с использованием данного спейсера.

Проспект компании TECRES MEDICAL (Италия): SPACER LIAN.

Спейсер коленного сустава, выполненный из костного цемента, имеющего в составе антибиотик, в виде двух пространственных фигур, по форме и размерам, соответствующих удаленным элементам эндопротеза, отличающийся тем, что элемент, покрывающий дистальный отдел бедренной кости, в виде двух сопряженных фрагментов сферических чаш, перфорирован радиально в передних и задних отделах, контактирующий с ним элемент грибообразной формы, покрывающий тибиальное плато большой берцовой кости, выполнен с горизонтальной перфорацией шляпки, а его ножка — с продольной перфорацией, при этом оба элемента перфорированы многократно и насквозь, а их взаимоконтактные поверхности остаются интактными.

Спейсер коленного сустава вместо протеза срок службы

МКНТ Импорт

Решения для двухэтапной ревизии при перипротезной инфекции.

Искусственные связки производства LARS (Франция).

Базисная терапия остеоартроза с использованием протезов синовиальной жидкости.

Сотрудничество с компанией Clinical Innovation (США).

Надежность, инновации, универсальность, безопасность . в руках хирурга.

Компания Tecres успешно занимается производством преформированных спейсеров с 1996 года.

Спейсер — это имплантаты, предназначенные для временной замены эндопротеза во время септической ревизии.

Tecres имеет 33 различных спейсера:

— 17 в серии Spacer: с гентамицином

— 16 в линейке Vancogenx: с ванкомицином и гентамицином

Клинические исследования, опубликованные в рецензируемых журналах несколькими международными медицинскими центрами, продемонстрировали, что двухэтапная методика с использованием предварительно сформированного промышленного спейсера приводит к выдающимся результатам как с функциональной, так и с биологической точки зрения (избавление от инфекции в сочетании с системной терапией).

Спейсер для тазобедренного сустава

Спейсер Tecres для тазобедренного сустава имеет несущую конструкцию из нержавеющей стали, покрытую костным цементом с антибиотиком, и напоминает тазобедренный эндопротез.

— Spacer-G: предварительно сформированный спейсер с гентамицином (предлагается в 3 размерах головки с длинным стержнем и 3 размерах головки с коротким стержнем).

— Spacer-G Flat Stem: предварительно сформированный спейсер с гентамицином и плоским стержнем, предназначенная для сохранения большого вертела (3 размера головки с длинным стержнем и 3 размера головки с коротким стержнем).

— Vancogenx-Space: предварительно сформированный спейсер, который содержит ванкомицин и гентамицин (предлагается в 3 размерах головки с длинным стержнем и 3 размерах головки с коротким стержнем).

Спейсер для коленного сустава

Спейсер Tecres для коленного сустава изготовлен из костного цемента с антибиотиком и состоит из двух независимых шарнирных элементов. Тибиальный компонент имеет плоскую основу, с которой сочленяется бедренный компонент.

— Spacer-K: это предельно подготовленный спейсер для коленного сустава с добавлением гентамицина.

— Vancogenx-Space Knee: предварительно сформированный спейсер для колена, с ванкомицином и гентамицином.

Спейсер для плечевого сустава

Спейсер марки Tecres, предназначенный для плечевого сустава, обладает несущей структурой из нержавеющей стали. Он покрыт костным цементом с добавлением гентамицина и по своему виду напоминает плечевой эндопротез.

Проведение операции

Операция по повторному эндопротезированию коленного сустава длится примерно 2-3 часа. В это время пациент находится под воздействием общего либо местного наркоза, по усмотрению анестезиолога. Доступ к протезу обеспечивается через разрез на месте шва, оставшегося после первичной операции.

В ходе хирургического вмешательства можно поменять как одну, так и две части имплантата, или же провести полную замену конструкции.

При замене протеза прилежащие ткани обследуют на предмет воспаления, костную ткань обрабатывают и укрепляют металлическими вставками, удаляют остатки крепежных материалов от прежнего протеза, после чего вживляют новый сустав или временный спейсер. При необходимости, в колено вставляют дренаж, который позволяет удалять жидкость.

После операции больной находится в стационаре несколько дней под медицинским контролем, получает обезболивающие и антибиотики. В это время врачи дают рекомендации, касающиеся лечебной физической культуры, что помогает ускорить восстановление и вернуться максимальной подвижности в колене.

Важно заметить, что реабилитация после вторичного эндопротезирования зачастую проходит медленнее, чем после первичной операции.

Ослабление имплантата

Протез должен оставаться прочно прикрепленным к кости. Однако со временем имплантат может отделиться от кости, что может вызвать боль в коленях. Имплант может расшататься по нескольким причинам. Среди причин — чрезмерный вес, износ пластиковой проставки и ударные нагрузки.

Кроме того, пациенты более молодого возраста иногда превышают срок службы имплантата, который в итоге может стать неустойчивым через 15-20 лет. Также расшатывание имплантата может происходить из-за остеолиза — иммуноответа организма на околопротезную кость. В таких случаях у врача возникает необходимость в повторной операции.

Что будет после операции

С механической точки зрения, на протез возможно становиться сразу после операции.

Но из-за болевых ощущений пациенты вначале учатся передвигаться при помощи ходунков или костылей.

Сгибать и разгибать сустав необходимо сразу с первых дней после операции. Важно начать разрабатывать ткани вокруг рубца, поскольку чем позже начать это делать, тем сложнее и больнее это будет.

Продолжительность пребывания в больнице составляет в среднем 7-10 дней. За это время пациент обучается передвигаться и обслуживать себя. Как только он начинает уверенно выполнять основные движения, его выписывают.

После протезирования может потребоваться переливание эритроцитарной массы из-за падения гемоглобина от кровопотери. Эта процедура помогает избежать неприятных последствий.

Сколько прослужит протез

Протезы, изготовленные из любого материала, будь то металл, керамика или полиэтилен, могут служить крайне долго. Однако поскольку они фиксируются в кости, они могут со временем расшататься. В среднем негативные изменения возникают спустя 20-25 лет и зависят от уровня активности пациента.

Следует избегать прыжков и ударных нагрузок. Разрешается заниматься бегом и горными лыжами на любительском уровне, кататься на велосипеде и заниматься на эллиптическом тренажере.

Пациентам с установленными металлическими протезами не запрещено выполнять МРТ, поскольку протезы изготовлены из титана. При прохождении рамки металлоискателя металлический титановой протез будет «звенеть», поэтому пациентам выдают справку о наличии имплантата.

Важно отметить: если в месте установки протеза появляется инфекционный процесс, имплант подлежит удалению и замене. Сначала имплант удаляется, после чего пациенту назначают курс противоинфекционного лечения. Примерно через полгода устанавливают новый протез. В этот период в колено помещают спейсер (цемент с антибиотиком), который частично выполняет функции протеза.

Одномоментное удаление инфицированного протеза с заменой его на новый в России практически не проводится.

Преимущества протезов Aesculap

С использованием эндопротезов компании Aesculap можно добиться полного восстановления подвижности поврежденного сустава. Имплантаты не затрагивают мышцы, сухожилия и сосуды.

Ключевые характеристики изделий Aesculap

• долговечность;
• надежная фиксация;
• совместимость с костной тканью.

Повышенная стойкость к изнашиванию позволяет проводить повторную замену протеза значительно реже по сравнению с менее качественными изделиями. Материал не вызывает аллергических реакций у больных. После операции подвижность сустава восстанавливается в кратчайшие сроки.

Типы эндопротезов Aesculap

Продукция компании классифицируется по функциональному назначению.

• Системы восстановления. Включают искусственные суставы, которые используются для тазобедренных сочленений.
• Частичная замена. Имплантаты применяются при операциях на колене и для реконструкции его структуры.
• Системы для лечения переломов плечевых и бедренных костей с помощью стержней, способствующих сращиванию поврежденных участков и восстановлению функции.

Продукция компании способна полностью заменить поврежденный сустав даже при очень плохом состоянии костной ткани. Эндопротезы Aesculap восстановят способность к движению в тех случаях, когда другие протезы не справятся. Инновационные разработки различных покрытий существенно снижают износ протеза. При создании каждого имплантата проводятся многочисленные тестирования для снижения трения деталей.

Показания к проведению ревизионного эндопротезирования коленного сустава

Причиной замены эндопротеза коленного сустава могут быть:

• инфицированное заражение в процессе первичной установки протеза;
• расшатывание коленного импланта;
• перелом протеза из-за неправильно рассчитанной нагрузки или неверной установки;
• износ самого эндопротеза или его компонентов;
• неправильная первичная установка;
• рецидив опухоли.

При инфицировании эндопротеза и окрестных тканей, а также при значительном разрушении кости в области крепления, старый имплант может быть удален без замены на новый. Вторичное протезирование возможно лишь после полного восстановления тканей.

Проведение операции

Тактика проведения ревизионного эндопротезирования зависит от состояния протеза и околокостной ткани, а также наличия следующих факторов:

• нестабильность протеза без повреждения костной ткани;
• значительная потеря костной ткани;
• наличие инфекционных осложнений.

В случае нестабильности эндопротеза хирург удаляет старую конструкцию, пустоты без костной ткани заполняются цементом или аутокрошкой и устанавливается новый протез.

Если костная опора значительно повреждена, для нового импланта не будет места. В таких случаях проводится костная пластика, после чего устанавливается индивидуальный шарнирный протез.

Если возникли инфекционные осложнения, проведение ревизионной замены протеза возможно в II этапа с интервалом до полугода. На I этапе удаляют старый протез и все отмершие инфицированные ткани, проводят антисептическую обработку с последующей установкой спейсера – временного протеза из костного цемента с антибиотиками в составе. Только после полного купирования инфекционного процесса, на II этапе устанавливают новый коленный протез.

В Пушкинской больнице им. проф. Розанова В. Н. ревизионное эндопротезирование коленного сустава осуществляется после полного комплексного обследования пациента с использованием современных медицинских конструкций от мировых лидеров. Врачи травматологи-ортопеды в нашей клинике индивидуально подбирают имплант в каждом случае, обеспечивая максимальный комфорт, долговечность и безопасность протеза для здоровья пациента.

StageOne (цементный спейсер)

В середине марта 2020 года компания Zimmer Biomet предупредила пользователей о нежелательных явлениях, которые могут возникать при использовании одноразовых форм для цементных спейсеров StageOne и StageOne Select из-за недостаточной очистки и неадекватного мониторинга.

Ортопедические одноразовые силиконовые формы Zimmer Biomet предназначены для заполнения костным цементом с целью создания временного спейсера для пациентов, проходящих двухэтапное обследование перед имплантацией из-за возможного инфекционного процесса. Обычно цементный спейсер оставляют на срок не более шести месяцев с частичной нагрузкой до выполнения второго этапа, который позволяет ввести стандартный протез.

Компания Zimmer Biomet оповестила о наличии бракованных временных протезов коленного сустава после выпуска 230 тысяч изделий.

Согласно уведомлению, ряд форм для цементных спейсеров прошел неадекватный процесс очистки, а в некоторых случаях отмечался неадекватный мониторинг параметров очистки. Компания продала более 230 000 устройств и уже получила пять жалоб на нежелательные явления, которые могут быть связаны с этой проблемой. Среди наиболее тяжелых — неблагоприятная местная реакция ткани и боль в месте установки цементного спейсера, а Выраженная системная реакция на аллерген или токсин.

Zimmer Biomet настоятельно советует не использовать эти устройства в качестве меры предосторожности. Пользователи имплантатов должны поместить в карантин все потенциально некачественные изделия, находящиеся в их учреждении, и предупредить своего торгового представителя, чтобы осуществить их утилизацию. В компании не предоставили конкретных рекомендаций по мониторингу состояния пациентов, кроме уже имеющегося графика наблюдения. Возможные негативные последствия могут проявиться в течение года после начала двухэтапной проверки.

Вопросы по теме

Каковы преимущества использования спейсера коленного сустава по сравнению с традиционным протезом?

Спейсер коленного сустава предлагает ряд преимуществ по сравнению с традиционным протезом. Во-первых, он позволяет сохранить часть естественных тканей сустава, что может способствовать лучшему восстановлению и адаптации пациента. Во-вторых, спейсер может быть использован как временное решение при инфекционных процессах или тяжелых повреждениях, что дает время для лечения и оценки стабильности состояния. Кроме того, спейсер зачастую легче и менее инвазивен, что может сокращать период реабилитации и снижать риски осложнений.

Как долго служит спейсер коленного сустава и какие факторы влияют на срок его службы?

Срок службы спейсера коленного сустава может варьироваться в зависимости от нескольких факторов. Как правило, он может служить от 6 месяцев до 2 лет, в зависимости от индивидуальных характеристик пациента, его активности и наличия сопутствующих заболеваний. При правильном уходе, соблюдении рекомендаций врача и регулярном контроле со стороны медицинских специалистов срок службы может быть значительно увеличен. Однако при наличии инфекции или высокой физической нагрузки спейсер может изнашиваться быстрее.

Может ли использование спейсера коленного сустава повлиять на необходимость в дальнейшем хирургическом вмешательстве?

Да, использование спейсера коленного сустава может как снизить, так и повысить вероятность последующих операций. Спейсер может дать возможность организму время для восстановления, что иногда приводит к улучшению состояния сустава и сокращению необходимых вмешательств. Однако если основная проблема не решена, например, при наличии инфекции или хронического воспалительного процесса, это может потребовать дальнейших хирургических действий, таких как установка постоянного протеза. Таким образом, успех использования спейсера зависит от правильной постановки диагноза и своевременного лечения основных заболеваний коленного сустава.